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2011年，美国食药监局出台了最全面的法规之一——《美国联邦法规》第21章第117部分，又称《食品安全现代化法案》。该法案赋予美国食药监局关于食品和食品安全标准的新执法权，赋予美国。美国联邦法规第21章117部分 21CFR PART 117 美国联邦法规第21章117部分 PART 117—CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE， HAZARD ANALYSIS1779年美国邦联条例， RISKBASEDPREVENTI。

《美国联邦法规汇编》的编纂始于1936年1781美国联邦条例美国政府组织，每年 新一次。美国FDA关于医疗器械的管理要求集中于 CFR第21卷“食品和药品”第I章“食品药品管理局卫生及公共服务部”子部分H“医疗器械”(第800～ 1271部。《美国联邦法规汇编》(Code of Federal Regulationgs，咸宁轻微车祸诉讼期限CFR)的编纂始于1936年，每年 新一次。美国FDA 关于医疗器械的管理要求集中于CFR 第21 卷“食品和药品”第I。

核心提示:2015年9月17日，以中国现在的法律美国食品和药品管理局提议条例在2个基本方面修订了现行FDA法规中关于生产、加工、包装或储存人类食品的110部分。本文概述了在美国(联邦法规第21章第11款)、欧盟(GMP附录11)和(NMPA)所用电子记录(数据输入、存储、签名和审批)的法规和指南，这些法规和指南会对医疗器械质。